药品是用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治，用法和用量的物质。因其特殊性，不同于一般的商品，药品的安全、有效、稳定、均一及经济成了药品质量的特性表现。药品的包装材料及包装形式是影响药品安全有效及经济合理的一个重要因素。
1预包装产生的背景
1.1医院临床医疗需要
预包装是协定处方的产物。协定处方是指医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经验，整理选定的一批处方，经药事管理委员会和院领导批准作为本院常规处方。根据协定处方，门诊药房须备部分药品，预先进行分剂量包装，以提高调配发药的效率。
1.2患者利益
药品的特殊性使预包装有存在的必要性。预包装的出现使大包装变成了小包装，既减少了病人的经济负担，也杜绝了药品浪费。重要的是医生能根据用药效果及时调整治疗方案，使用药更合理、安全、有效。
1.3药品生产企业汁药品不合理分装
在特定的历史及社会经济条件下，大包装药品可以降低生产成本，节约药品包装材料资源，但这对部分治疗周期短、副作用大或是某些特殊管理药品是不合适的。如糖皮质激素类药物、精神药品等。
2预包装存在的问题
2. 1药品预包装的环境
药品预包装室一般处在门诊药房一个相对独立的小房间，可能有净化装置，但限于条件不可能同药品生产企业包装车间一样做到无污染。包装环境也不可能达到gmp要求。
2. 2药品包装材料
药品包装材料是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。药品包装材料须符合药用规格。现在最突出的问题是预包装的材料，至今能够为医院药品预包装提供材料的市场还未形成，多数医院的药品进行预包装的材料都为一般的纸质袋，条件较好的使用密封袋，可以起到一定的防潮作用。但根据国家药品食品监督局颁发的《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)的要求，药品包装材料必须实行产品注册制度。据了解，浙江省内生产类似于医院分装药品所用材料的企业至今没有经过注册，因此存在着一定的质量问题。
因预包装的操作及使用的药品包装材料给药品带来二次污染的可能。同时由于外包装的改变也影响了其药品贮藏的条件而影响药品本身的稳定性。
2. 3包装过程中存在的安全陈患
某些医院为节约人力资源或药学部门管理人员安全意识薄弱，包装人员工作责任心不强等因素存在，在药品的分装过程中没有双人核对，较易发生包装数量不准确的现象，严重的还会发生药品错装，引发严重的质量差错事故。
3解决预包装存在问厄的方法
3. 1要解决存在问题的最好方法应该是药品生产企业提高自身形象，以病人为中心，结合临床用药需求，制订合理的药品包装规格，这样就可以从源头上减少药品在医院进行二次包装的现象。
3. 2在目前的条件下，医院药学部门制订合理的工作制度操作规程(sop)是解决药品预包装过程中存在问题的比较实际的方法。一般需建立双人核对制度、包装工作登记制度、包装工作操作规程等，包装人员要严格按工作制度及操作规程工作。
3. 3建立较优的包装环境，定期进行消毒、卫生学检查等，减少药品在包装过程中被二次污染的现象发生。
4结语
结合预包装对临床的必须性和其存在的弊端。对医院药品预包装问题应该加以探讨和合理解决，改变部分药品包装由原来的大数量多剂量包装改成适合临床使用需要的包装甚至单剂量包装。